Clinical Study
Effetto della co-somministrazione orale di Acido Ascorbico e Reishi estratto, sulla farmacocinetica dell’Acido Ganoderico A, in soggetti maschi, sani: Uno studio Crossover Randomizzato.
ABSTRACT
Effetto della co-somministrazione orale di Acido Ascorbico e Reishi estratto, sulla farmacocinetica dell’Acido Ganoderico A, in soggetti maschi, sani: Uno studio Crossover Randomizzato.
ABSTRACT
L'obiettivo dello studio clinico, randomizzato, crossover, open-label, a singola dose, condotto da Tawasri e colleghi (Tawasri et al., 2016), è stato quello di determinare l'effetto dell'acido ascorbico sulla farmacocinetica dell'Acido Ganoderico A; un importante composto triterpenoide con attività antitumorale, estratto dal corpo fruttifero di Ganoderma lucidum (Reishi).
12 pazienti maschi, sani, hanno ricevuto (per OS) un estratto acquoso del corpo fruttifero di Reishi.
Ogni soggetto, in modo randomizzato ha ricevuto uno dei due regimi:
12 pazienti maschi, sani, hanno ricevuto (per OS) un estratto acquoso del corpo fruttifero di Reishi.
Ogni soggetto, in modo randomizzato ha ricevuto uno dei due regimi:
- Singola dose di 3.000 mg dell’estratto di Reishi o
- Singola dose di 3.000 mg di Reishi in combinazione con 2,500 mg di acido ascorbico.
Dopo un periodo di washout di almeno due settimane, i due trattamenti sono stati invertiti cosicché ogni soggetto potesse ricevere anche il trattamento alternativo.
Sono stati raccolti i campioni di sangue di ogni paziente in ogni fase, immediatamente prima della somministrazione e in specifici punti temporali per 8 ore dopo la somministrazione, quantificando le concentrazioni di Acido Ganoderico A nel plasma mediante LC-MS.
I parametri farmacocinetici analizzati sono stati: la massima concentrazione plasmatica (?max), tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica (?max), l’area sotto la curva concentrazione plasmatica -tempo (???) ed emivita (? 1/2).
In conclusione, lo studio evidenzia come la co-somministrazione orale di acido ascorbico e Reishi, non altera in modo statisticamente significativo i parametri farmacocinetici dell'Acido Ganoderico A nei soggetti maschi sani studiati.
Sono stati raccolti i campioni di sangue di ogni paziente in ogni fase, immediatamente prima della somministrazione e in specifici punti temporali per 8 ore dopo la somministrazione, quantificando le concentrazioni di Acido Ganoderico A nel plasma mediante LC-MS.
I parametri farmacocinetici analizzati sono stati: la massima concentrazione plasmatica (?max), tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica (?max), l’area sotto la curva concentrazione plasmatica -tempo (???) ed emivita (? 1/2).
In conclusione, lo studio evidenzia come la co-somministrazione orale di acido ascorbico e Reishi, non altera in modo statisticamente significativo i parametri farmacocinetici dell'Acido Ganoderico A nei soggetti maschi sani studiati.
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